lisdexamfetamine

Lisdexamfetamine is een synthetisch geproduceerde stof van de stof of groep van amfetaminen met een stimulerende werking . Het is een medicijn voor de behandeling van ADHD gebruikt. In Duitsland wordt goedgekeurd voor kinderen en adolescenten vanaf 6 jaar, op basis van een behandeling met methylfenidaat onvoldoende respons.

Lisdexamfetamine geregeld in Duitsland door drugswetgeving . [2] Het Gemengd Comité van de Federal (G-BA) geeft een extra voordeel ten opzichte van atomoxetine als “niet verbonden” op. [3] Na twee proeven in de indicatie ‘ depressie (bij volwassenen) “waren niet succesvol, aldus de fabrikant Shire Pharmaceuticals om de klinische ontwikkelingsprogramma voor lisdexamfetamine niet langer voort te zetten. [4]

Mechanisme van Actie

Lisdexamfetamine is een derivaat van Dexamfetamins ( D – amfetamine ), waarbij de primaire aminogroep via een amidebinding covalent aan de carboxylgroep van het aminozuur L – lysine is verbonden. Wordt medicinaal gebruikt de Lisdexamfetamindimesilat, een zout van methaansulfonzuur . Lisdexamfetamine is een prodrug en na absorptie in het maagdarmkanaal voornamelijk van de erythrocyten gehydrolyseerd tot dexamfetamine, dat farmacologisch actief is.

Het mechanisme van de therapeutische werking van amfetaminen in ADHD is niet volledig begrepen. Waarschijnlijk is gebaseerd op een verhoogde afgifte van norepinefrine en dopamine in de synaptische spleet . Deze verdeling is vooral door een omkering van de werkrichting van de dopamine transporter oorzaken (DAT). In tegenstelling tot het principe van heropname inhibitie (zoals methylfenidaat) de zender spiegel wordt daardoor verhoogd, ongeacht de activiteit van de zenuwcel. [5]

Bijwerkingen en beperkingen op

De meest voorkomende bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die van andere stimulerende middelen: verminderde eetlust, slapeloosheid, droge mond, hoofdpijn, gewichtsverlies en buikpijn. De beperkingen van toepassingen zijn vergelijkbaar met die van andere medicijnen. Er is een potentieel voor misbruik, maar dient deze minder uitgesproken is dan die van de actieve Dexamfetamins omdat de splitsing van het amide door intraveneuze langzaam uitgevoerd handover. [6] [7]

Vroege evaluatie uitkering in Duitsland

Sinds 2011, onlangs goedgekeurde geneesmiddelen met nieuwe werkzame stoffen in Duitsland als gevolg van § 35a moet SGB V ( AMNOG ) een ” baten analyse ondergaan” door het Gemengd Comité Federal (G-BA), wanneer de farmaceutische fabrikanten een hogere verkoopprijs is dan het vastgestelde bedrag zou bereiken. Alleen als een bijkomend voordeel is dat fabrikanten van geneesmiddelen kan de centrale vereniging van de wettelijke zorgverzekeraars onderhandelen over een prijs.

Dit geldt ook voor lisdexamfetamine. In een eerste evaluatie dat houdt Instituut voor kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg (IQWiG) een extra voordeel van lisdexamfetamine voor het niet bezet over de juiste vergelijker therapie. [8] Zelfs de Drug Commissie van de Duitse Medical Association (AkdÄ) ten opzichte van de juiste vergelijker therapie geen extra voordelen van Lisdexamfetamindimesilat verbleekte. [9] De G-BA ontmoetten elkaar in november 2013 het definitieve besluit over de omvang van de toegevoegde waarde, die vroeg batenanalyse sluit: ” Passende vergelijker therapie voor de behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) bij kinderen vanaf de leeftijd van zes jaar in het kader een therapeutische algemene strategie, als de reactie wordt geacht een eerder ontvangen behandeling met methylfenidaat zoals klinisch onvoldoende is:.. atomoxetine omvang en de waarschijnlijkheid van meerwaarde ten opzichte atomoxetine een bijkomend voordeel is niet vastgesteld[3]

Juridisch

Lisdexamfetamine III is in Duitsland sinds 17 juli 2013 in de fabriek BtMG opgenomen en dus een verhandelbaar en capabele recept narcotica . [2] [10] Het gebruik zonder toestemming of op recept is strafbaar.

Afgewerkt product

Elvanse (CH, D), Vyvanse (USA)

Situatie in Duitsland: het farmaceutische bedrijf Shire Pharmaceuticals heeft de capsules in verschillende sterktes van 30 tot 70 milligram. In Duitsland is goedgekeurd Elvanse sinds April 2013. Op 1 juni 2014, de fabrikant Shire Germany GmbH en de SHI Head Association overeengekomen om een restitutie voor de geneeskunde in Duitsland. [11]

 

Referenties

  1. Jumping Up↑ Deze stof is niet geclassificeerd op zijn gevaar, hetzij in termen of een betrouwbare en quotable bron voor dit doel is nog niet gevonden.
  2. springen om:a b ministerie van Volksgezondheid : Kabinet akkoord met 27 Narcotics Wijziging Verordening . Persbericht van 22 mei 2013 een beroep op 26 mei 2013.
  3. springen om:a b batenanalyse techniek voor drug Lisdexamfetamindimesilat , besluit van de G-BA over de voordelen en risico’s volgens § 35a SGB V, geraadpleegd op 6 december 2013.
  4. Jumping Up↑ Shire Reports top-line resultaten van twee Fase 3 Studies for Vyvanse® (lisdexamfetamine dimesylate) Capsules (CII) als adjunctieve behandeling van depressieve stoornis voor Volwassenen met , PM vader van 6 februari 2014 geraadpleegd op 10 februari 2014.
  5. Jumping Up↑ David Sulzer et al.. Mechanismen van neurotransmitter release van amfetaminen: een overzicht ( Memento van 30 juni 2010 op het Internet Archive ) (PDF) . In: Progress in Neurobiologie . Band 75, nr. 6, 2005, pp 406-433, doi : 10.1016 / j.pneurobio.2005.04.003 .
  6. Jumping Up↑ David W. Goodman: Lisdexamfetamine dimesylate. The First Prodrug Stimulant . In: Psychiatrie (Edgmont) . Volume 4, nr. 8, augustus 2007, pp 39-45, PMID 20532026 .
  7. Jumping Up↑ Michael Pennick: absorptie van lisdexamfetamine dimesylate en de enzymatische omzetting in d-amfetamine . In: Neuropsychiatrische Ziekte en behandeling . Volume 6, 2010, pp 317-327, PMID 20628632 .
  8. Jumping Up↑ bijkomend voordeel van lisdexamfetamine niet bezet is , PM IQWiG van 2 september 2013 geopend op 2 september 2013.
  9. Jumping Up↑ Advies AkdÄ om Lisdexamfetamindimesilat (Elvanse®) , onderwerping bekend te maken te spreken over de voordelen en risico’s volgens § 35a SGB V, toegankelijk 9 oktober 2013.
  10. Jumping Up↑ ministerie van Volksgezondheid : ontwerp-verordening van de federale regering: Twenty-Zevende verordening tot wijziging van verdovende middelen wetgeving (PDF, 73kb). Teruggevonden op 17 juli 2013.
  11. Jumping Up↑ restitutie voor ADHD medicatie is – geen kosten voor de openbare ziekteverzekering , Gezamenlijk persbericht van Shire Germany GmbH en SHI Head Vereniging dd 2 juni 2014.

Related Post